注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462252號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品包括一體式股骨柄,、組合式股骨柄(由干骺端、頸部、遠(yuǎn)端部分組成),、髖臼杯、髖臼內(nèi)襯,、約束環(huán)及固定螺釘,。股骨柄,、髖臼杯、約束環(huán)和固定螺釘材料為Ti6Al4V鈦合金,；髖臼內(nèi)襯材料為超高分子量聚乙烯,；股骨柄表面為純鈦涂層或經(jīng)噴砂處理；髖臼杯表面為純鈦涂層,。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，做為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用,，適用于髖關(guān)節(jié)置換,。
注冊代理 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美精技醫(yī)療器械(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.10.10
有效期截止日 2013.10.09
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Exactech, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 2320 N.W. 66th Court Gainesville, FL 32653
生產(chǎn)場所 2320 N.W. 66th Court Gainesville, FL 32653
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)假體組件
產(chǎn)品名稱（英文） Exactech Press-Fit Hip System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1405-2009《髖關(guān)節(jié)假體組件》