注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1100742號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由髓腔銼把手,、T型手柄、安裝器,、取出器,、試模、滑動(dòng)錘,、髓腔擴(kuò)大器,、髓腔銼、骨鑿,、拉鉤等組成,；材料為鋁合金、氮化鋁,、不銹鋼,、聚醚砜、聚甲醛樹(shù)脂等,，其中鈦6鋁4釩,、鍛造鈷鉻鉬合金選自ISO 5832-3；非滅菌提供,，可重復(fù)使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于髖關(guān)節(jié)置換和修復(fù)手術(shù)。
注冊(cè)代理 邦美(上海)商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 邦美(上海)商貿(mào)有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.03.26
有效期截止日 2014.03.25
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Biomet Orthopedics
生產(chǎn)廠地址（中文） P.O. Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 P.O. Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Exact Hip Instruments
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0171-2010《髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具》