注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462402號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 瑞特醫(yī)療技術(shù)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該組件包括股骨組件和髖臼組件。部分髖臼組件非關(guān)節(jié)面部位涂有珍珠面涂層,。股骨組件材料采用鍛造鈷鉻鉬合金,，髖臼組件及珍珠面涂層材料采用鑄造鈷鉻鉬合金。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于骨骼發(fā)育成熟,、患有非炎性退行性關(guān)節(jié)病(例如骨關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)強直,、髖臼前突和疼痛性髖關(guān)節(jié)發(fā)育異常)患者的半表面置換術(shù),，以減輕或解除疼痛和／或改善髖關(guān)節(jié)功能。
注冊代理 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.08.19
有效期截止日 2012.08.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Wright Medical Technology, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002
生產(chǎn)場所 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)組件
產(chǎn)品名稱（英文） Conserve Hip System Components
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4145-2008《髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)組件》