注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2262432號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品主要由腿托,、外展部件及連接部件組成,。腿托材料為聚乙烯,，外展部件材料為不銹鋼,。髖關(guān)節(jié)屈曲度大于90°,具有外展功能的髖關(guān)節(jié)矯形器的外展角度應(yīng)大于90°28L10通過兩根連接大腿托與肩帶的嵌珠線可調(diào)節(jié)髖屈曲角度,可以調(diào)節(jié)到大于90度的屈曲角度,；28L8能夠?qū)y關(guān)節(jié)的屈曲(通過部腹面牽引帶)和外展(通過外展支撐桿螺紋套管)分別進(jìn)行單獨(dú)的調(diào)節(jié),；28L20在兩個(gè)內(nèi)側(cè)腿托和外展支撐桿之間裝配有兩個(gè)球頭關(guān)節(jié),，球頭關(guān)節(jié)應(yīng)能活動(dòng)自如,其活動(dòng)范圍在45度;外展支撐桿最大撐開距離為50mm.
產(chǎn)品適用范圍 適用于治療嬰幼兒先天性髖關(guān)節(jié)發(fā)育異常,。
注冊(cè)代理 北京奧托博克假肢矯形器工業(yè)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京奧托博克假肢矯形器工業(yè)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.08.22
有效期截止日 2012.08.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Otto Bock HealthCare GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Max-Naeder-Str. 15D-37115Duderstadt
生產(chǎn)場(chǎng)所 Max-Naeder-Str. 15D-37115Duderstadt
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)矯形器
產(chǎn)品名稱（英文） Hip Orthoses
規(guī)格型號(hào) 28L8＝3,28L8＝2,28L8＝1,28L8＝0,28L10＝3,28L10＝2,28L10＝1,28L20,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1854-2008《髖關(guān)節(jié)矯形器》