注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2262432號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品主要由腿托、外展部件及連接部件組成,。腿托材料為聚乙烯,，外展部件材料為不銹鋼。髖關節(jié)屈曲度大于90°,具有外展功能的髖關節(jié)矯形器的外展角度應大于90°28L10通過兩根連接大腿托與肩帶的嵌珠線可調節(jié)髖屈曲角度,可以調節(jié)到大于90度的屈曲角度,；28L8能夠對髖關節(jié)的屈曲(通過部腹面牽引帶)和外展(通過外展支撐桿螺紋套管)分別進行單獨的調節(jié),；28L20在兩個內(nèi)側腿托和外展支撐桿之間裝配有兩個球頭關節(jié),，球頭關節(jié)應能活動自如,其活動范圍在45度;外展支撐桿最大撐開距離為50mm.
產(chǎn)品適用范圍 適用于治療嬰幼兒先天性髖關節(jié)發(fā)育異常。
注冊代理 北京奧托博克假肢矯形器工業(yè)有限公司
售后服務機構 北京奧托博克假肢矯形器工業(yè)有限公司
批準日期 2008.08.22
有效期截止日 2012.08.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Otto Bock HealthCare GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Max-Naeder-Str. 15D-37115Duderstadt
生產(chǎn)場所 Max-Naeder-Str. 15D-37115Duderstadt
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關節(jié)矯形器
產(chǎn)品名稱（英文） Hip Orthoses
規(guī)格型號 28L8＝3,28L8＝2,28L8＝1,28L8＝0,28L10＝3,28L10＝2,28L10＝1,28L20,。
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1854-2008《髖關節(jié)矯形器》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品主要由腿托、外展部件及連接部件組成,。腿托材料為聚乙烯,，外展部件材料為不銹鋼。髖關節(jié)屈曲度大于90°,具有外展功能的髖關節(jié)矯形器的外展角度應大于90°28L10通過兩根連接大腿托與肩帶的嵌珠線可調節(jié)髖屈曲角度,可以調節(jié)到大于90度的屈曲角度,；28L8能夠對髖關節(jié)的屈曲(通過部腹面牽引帶)和外展(通過外展支撐桿螺紋套管)分別進行單獨的調節(jié),；28L20在兩個內(nèi)側腿托和外展支撐桿之間裝配有兩個球頭關節(jié),，球頭關節(jié)應能活動自如,其活動范圍在45度;外展支撐桿最大撐開距離為50mm.
產(chǎn)品適用范圍 適用于治療嬰幼兒先天性髖關節(jié)發(fā)育異常。
注冊代理 北京奧托博克假肢矯形器工業(yè)有限公司
售后服務機構 北京奧托博克假肢矯形器工業(yè)有限公司
批準日期 2008.08.22
有效期截止日 2012.08.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Otto Bock HealthCare GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Max-Naeder-Str. 15D-37115Duderstadt
生產(chǎn)場所 Max-Naeder-Str. 15D-37115Duderstadt
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關節(jié)矯形器
產(chǎn)品名稱（英文） Hip Orthoses
規(guī)格型號 28L8＝3,28L8＝2,28L8＝1,28L8＝0,28L10＝3,28L10＝2,28L10＝1,28L20,。
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1854-2008《髖關節(jié)矯形器》
