注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3463059號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品為髖關節(jié)置換系統(tǒng)部件,由一00Cr18Ni14Mo3不銹鋼金屬外殼(金屬杯)和超高分子聚乙烯制成的嵌入內(nèi)襯組成,。滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 適用于需要置換髖關節(jié)而髖臼情況良好的患者。在半髖置換術中,,與DePuy股骨柄假體及組合式金屬球股骨頭假體共同使用,。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2005.11.07
有效期截止日 2009.11.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) DePuy International Limited
生產(chǎn)廠地址(中文) St Anthony's Road, Leeds, LS11 8DT, United Kingdom
生產(chǎn)場所 St Anthony's Road, Leeds, LS11 8DT, United Kingdom
生產(chǎn)國(中文) 英國
產(chǎn)品名稱(中文) Hastings 髖關節(jié)系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Hastings Hip System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 YZB/ENG 1993-2005《Hastings 髖關節(jié)系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品為髖關節(jié)置換系統(tǒng)部件,由一00Cr18Ni14Mo3不銹鋼金屬外殼(金屬杯)和超高分子聚乙烯制成的嵌入內(nèi)襯組成,。滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 適用于需要置換髖關節(jié)而髖臼情況良好的患者。在半髖置換術中,,與DePuy股骨柄假體及組合式金屬球股骨頭假體共同使用,。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2005.11.07
有效期截止日 2009.11.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) DePuy International Limited
生產(chǎn)廠地址(中文) St Anthony's Road, Leeds, LS11 8DT, United Kingdom
生產(chǎn)場所 St Anthony's Road, Leeds, LS11 8DT, United Kingdom
生產(chǎn)國(中文) 英國
產(chǎn)品名稱(中文) Hastings 髖關節(jié)系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Hastings Hip System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 YZB/ENG 1993-2005《Hastings 髖關節(jié)系統(tǒng)》