【HC3i獨家翻譯】高科技醫(yī)院目前都正在使用電子病歷系統(tǒng)管理臨床科研,、提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,、以及執(zhí)行商業(yè)決策,。
臨床研究通常需要花費數(shù)年時間,。舉個簡單的例子來說：一項針對加替沙星（gatifloxacin）的臨床研究表明,，這種廣泛使用的抗生素會造成血 糖波動從而給糖尿病患者帶來危險。而之后的研究進一步表明,，該藥物危險的副作用對所有患者的健康都造成了嚴重的威脅,，因此，有關(guān)部門將該藥品撤出了市場,。
在紐約市布朗克斯的蒙特菲奧里醫(yī)學(xué)中心,，一位分析師對加替沙星的這一臨床研究產(chǎn)生了巨大的興趣，并使用新型臨床數(shù)據(jù)分析工具對這一研究結(jié)果進行驗 證,。該分析師分別選取了四家醫(yī)院中的兩組患者,，一組服用加替沙星，一組服用另一抗生素,，并將這兩組進行對比研究,。毫無疑問，對照的結(jié)果顯示服用加替沙星組 的患者可能出現(xiàn)高血糖或高血糖并發(fā)癥的風險另一組的六倍,。
與傳統(tǒng)方法不同的是,，分析師不必對該藥物進行數(shù)月甚至數(shù)年的研究：既不必拜訪醫(yī)師委員會或數(shù)據(jù)專家做研究調(diào)查，更不必等待即將發(fā)表在學(xué)術(shù)期刊上的研 究結(jié)果,。他只需要在午飯的間隙,，使用一款叫做“臨床透鏡”（Clinical Looking Glass，以下簡稱CLG）的軟件進行查詢,，該軟件中包含超過十年的醫(yī)療電子病歷數(shù)據(jù),。
這款軟件對整個患者樣本中的無法確認數(shù)據(jù)（de-identified data）進行解釋，以此來衡量患者安全措施的有效性,，確定并追蹤公共衛(wèi)生威脅,，并為專業(yè)文章與研究論文的發(fā)表提供數(shù)據(jù)來源,。
CLG 已經(jīng)用于以下方面：衡量醫(yī)療規(guī)則對康復(fù)患者所產(chǎn)生的影響，對減少急診患者放射線暴露量的定量分析,，以及對糖尿病患者長期的關(guān)懷護理與治療進度進行追蹤監(jiān)測,。
不僅如此，在肝素恐慌時期,，CLG還幫助醫(yī)療機構(gòu)對FDA開展的緊急全醫(yī)院系統(tǒng)臨床研究作出快速回應(yīng),，以確定患者服用抗凝血藥物是否會造成更長的住 院周期與更高的死亡率。蒙特菲奧里的分析師迅速追蹤了從2007年12月至2008年1月期間所有服用了抗凝藥物的患者數(shù)據(jù),，并在住院周期與死亡率兩個水 平上,，將其與1年前未提出質(zhì)量問題時同期使用該藥物的患者進行了對比,。結(jié)果并未發(fā)現(xiàn)存在顯著差異,，因此也沒有理由使蒙特菲奧里的患者對抗凝血藥物提高警 惕。
“做這些分析的目的是為了收集臨床診療數(shù)據(jù)并指導(dǎo)臨床研究的進行,，最終幫助醫(yī)生們制定更好的臨床決策,，”蒙特菲奧里醫(yī)學(xué)中心臨床信息技術(shù)部門副主 任，也是CLG的設(shè)計顧問Eran Bellin博士告訴記者,，“使用CLG查詢獲得的定量證據(jù),，已經(jīng)被應(yīng)用于許多發(fā)表于核心級學(xué)術(shù)期刊上的論文、專業(yè)會議報告,、多家醫(yī)療機構(gòu)范圍內(nèi)患者治療 質(zhì)量的改進倡議書以及有益于全民健康的重大項目等等,。”
蒙特菲奧里醫(yī)學(xué)中心主任兼CEO Steven Safyer博士說,，“ CLG的出現(xiàn)讓我們了解到,，醫(yī)療信息化對未來醫(yī)療所產(chǎn)生的影響是不可估量的?！?
醫(yī)療數(shù)據(jù)大爆炸
在政府的推動下,，電子病歷得到廣泛應(yīng)用，無論臨床意義上還是商業(yè)目的上對于二手資料的使用都將呈現(xiàn)爆炸式的增長,。來自紐約市普華永道律師事務(wù)所合伙人,，及健康信息技術(shù)項目主管Dan Garrett評論說，“這一變化將會對衛(wèi)生經(jīng)濟產(chǎn)生重大而深遠的影響,?！?
“一旦當我們開始以獨立的增值的方式將臨床、財務(wù)與管理上的數(shù)據(jù)結(jié)合起來,，將帶來難以估價的巨大利益增長,。”
“最深遠的影響來源于臨床,、財務(wù)與管理數(shù)據(jù)的結(jié)合,，舉些簡單的例子,，比如治療方案、結(jié)果,、GPO（藥品購入模式合同信息）,、ICD9與ICD10疾 病編碼、臨床醫(yī)師診治患者所需的時間,、患者的賬目記錄與醫(yī)療設(shè)備花費等等,。當相關(guān)機構(gòu)獲取、處理并分析這些數(shù)據(jù)之后,，就會給我們呈現(xiàn)出一幅生動的圖像,，告 訴我們究竟什么有用而什么沒用?！?
蒙特菲奧里醫(yī)療中心有一個巨大的用于分析的數(shù)據(jù)存儲倉庫,，從1997年開始就引入了電子病歷系統(tǒng)與臨床醫(yī)師醫(yī)囑錄入系統(tǒng)。CLG軟件可以對任何數(shù)字 化的信息進行追蹤,，上到實驗結(jié)果,，下到編碼數(shù)據(jù)?！澳憧梢栽?分鐘內(nèi)進行80,000個操作,，”中心高級副總裁及首席醫(yī)療官Gary Kalkut博士說，“而在過去,，這些東西我們都還全部使用圖表進行查詢,，那個時代已經(jīng)過去了?！?
而CLG更強大的地方在于可以自定義類,，例如該軟件可以識別醫(yī)保的患者、拉美裔的糖尿病患者,，或某個固定郵政編碼地區(qū)下所有的充血性心力衰竭患者 等,。“你可以從中篩選出所需要的任何信息,，并將其歸為一個子集進行研究,。這就是其完美之處，”Kalkut繼續(xù)說道,，“軟件中集成了很多復(fù)雜功能,，不僅可 以讓我們方便的識別患者的地區(qū)、分組與患者數(shù)量,，同時還可以追蹤查看遠期的效果,。”
律師敲響警鐘
正如我們所思考的那樣，以臨床與管理為目的而使用電子病歷數(shù)據(jù)時,，會存在一些法律問題：數(shù)據(jù)安全性的保障,，與HIPAA及其他規(guī)范法案保持一致等。 并且,，在新的HITECH規(guī)定下,，還需要保證商業(yè)合作伙伴遵守隱私條款?！坝绕洚斠獙?shù)據(jù)交由一個第三方合作伙伴進行分析時,，最好的方式，就是選擇一家有 著豐富醫(yī)療行業(yè)經(jīng)驗的公司,，”來自印第安納波利斯的Baker & Daniels律師事務(wù)所合伙人Kevin Erdman說,，“通常而言，這一類數(shù)據(jù)分析的第三方可能并不習(xí)慣于達到HIPAA法案的要求,。但對于那些正在進行大量數(shù)據(jù)運算的咨詢顧問而言,，這將是一 個新的機遇?！?
他同時還提到,，那些過于信任不確定性數(shù)據(jù)的安全性,，以及把這些數(shù)據(jù)用于常規(guī)目的之外領(lǐng)域的公司都是在引火上身,。
比方說，如果一個類很小并且是很罕見的情況,，系統(tǒng)很有可能從公共數(shù)據(jù)記錄中調(diào)用一個確定的調(diào)查以研究中的數(shù)據(jù)不足,，并將其識別為研究中的患者，或者,，至少會進行一個合理的假設(shè),。
另一個值得注意的情況是分析的擬定用途。指導(dǎo)評價乳腺癌的治療效果是一個用途,；而以此制定商業(yè)戰(zhàn)略或優(yōu)化賠付比例則是另一個用途,。通常來說，后者更容易吸引隱私保護機構(gòu)或州政律師的目光,。
“當設(shè)定研究方案時,，一定要確保制定該研究的統(tǒng)計分析師也是經(jīng)過了邏輯與無法確定數(shù)據(jù)統(tǒng)計培訓(xùn)的專業(yè)人員，并盡量減少錯誤事件的發(fā)生,，”Erdman說,，“最好能提前獲得同意并將類似如下語句的內(nèi)容加入到知情同意中去-- ‘我們將使用您的醫(yī)療記錄進行市場研究’?！?/P>
