注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460718號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)包括股骨柄、股骨頭,、髖臼及中置器,。股骨柄、股骨頭采用ISO5832-9高氮不銹鋼材料制成,，髖臼,、中置器采用超高分子量聚乙烯制成，髖臼帶有ISO5832-1不銹鋼顯示絲,。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 作為骨水泥型假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換,。
注冊(cè)代理 廣州幸好醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 廣州幸好醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.03.23
有效期截止日 2014.03.22
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Sanatmetal Orthopaedic &Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） Eger Faiskola U.5 H-3300 Hungary
生產(chǎn)場(chǎng)所 Eger Faiskola U.5 H-3300 Hungary
生產(chǎn)國(guó)（中文） 匈牙利
產(chǎn)品名稱（中文） 人工髖關(guān)節(jié)
產(chǎn)品名稱（英文） Hip Prosthesis System
規(guī)格型號(hào) 見附頁,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/HUN 0340-2010《人工髖關(guān)節(jié)》