注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461218號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品包括髖臼和顯影環(huán),。髖臼材料為超高分子量聚乙烯,，顯影環(huán)材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼,。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,，做為骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用,，適用于髖關(guān)節(jié)置換,。
注冊(cè)代理 邦美(上海)商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 邦美(上海)商貿(mào)有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.05.10
有效期截止日 2014.05.09
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Biomet Orthopedics
生產(chǎn)廠地址（中文） 56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)組件
產(chǎn)品名稱（英文） Hip Components
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0519-2010 《髖關(guān)節(jié)組件》