注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3460564號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 該組件包括RingLoc Bi-Polar雙極頭和RingLoc Bi-Polar雙極頭可替換鎖定環(huán),。雙極頭外杯材料采用鑄造鈷鉻鉬合金,內襯材料采用超高分子量聚乙烯材料制成,。鎖定環(huán)材料采用純鈦,。滅菌包裝。
產品適用范圍 與其他髖關節(jié)組件配合使用,,適用于髖關節(jié)置換
注冊代理 邦美(上海)商貿有限公司
售后服務機構 邦美(上海)商貿有限公司
批準日期 2010.03.08
有效期截止日 2014.03.07
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Biomet Orthopedics
生產廠地址(中文) P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA
生產場所 P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 髖關節(jié)組件
產品名稱(英文) Hip Components
規(guī)格型號 見附錄
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0279-2010 《髖關節(jié)組件》
附件
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 該組件包括RingLoc Bi-Polar雙極頭和RingLoc Bi-Polar雙極頭可替換鎖定環(huán),。雙極頭外杯材料采用鑄造鈷鉻鉬合金,內襯材料采用超高分子量聚乙烯材料制成,。鎖定環(huán)材料采用純鈦,。滅菌包裝。
產品適用范圍 與其他髖關節(jié)組件配合使用,,適用于髖關節(jié)置換
注冊代理 邦美(上海)商貿有限公司
售后服務機構 邦美(上海)商貿有限公司
批準日期 2010.03.08
有效期截止日 2014.03.07
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Biomet Orthopedics
生產廠地址(中文) P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA
生產場所 P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 髖關節(jié)組件
產品名稱(英文) Hip Components
規(guī)格型號 見附錄
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0279-2010 《髖關節(jié)組件》
附件