注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460564號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該組件包括RingLoc Bi-Polar雙極頭和RingLoc Bi-Polar雙極頭可替換鎖定環(huán)。雙極頭外杯材料采用鑄造鈷鉻鉬合金,，內(nèi)襯材料采用超高分子量聚乙烯材料制成,。鎖定環(huán)材料采用純鈦。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 與其他髖關(guān)節(jié)組件配合使用,，適用于髖關(guān)節(jié)置換
注冊(cè)代理 邦美(上海)商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 邦美(上海)商貿(mào)有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.03.08
有效期截止日 2014.03.07
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Biomet Orthopedics
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 髖關(guān)節(jié)組件
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Hip Components
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附錄
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0279-2010 《髖關(guān)節(jié)組件》
附件