注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3460260號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品包括股骨部件,、脛骨襯墊(部分脛骨襯墊包括錐形塞及螺釘),、脛骨部件及髕骨部件。股骨部件材料為鑄造鈷鉻鉬合金,，部分股骨部件內(nèi)表面為純鈦絲盤繞,；脛骨部件及部分脛骨襯墊材料為超高分子量聚乙烯；髕骨部件及部分脛骨襯墊材料為高交聯(lián)超高分子量聚乙烯,；脛骨襯墊配套螺釘及錐形塞材料為Ti6Al4V鈦合金,。滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 做為骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用,，適用于膝關(guān)節(jié)置換,。
注冊代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務機構(gòu) 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準日期 2011.01.26
有效期截止日 2015.01.25
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zimmer, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 345 E. Main St., Warsaw, IN 46580, USA
生產(chǎn)場所 1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 高屈曲度膝關(guān)節(jié)假體(商品名：NexGen)
產(chǎn)品名稱（英文） Knee Joint Prostheses
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4149-2010《高屈曲度膝關(guān)節(jié)假體(商品名：NexGen)》