注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1100452號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 捷邁公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 器械由各種試模(直型帶凹槽延長桿試模、彎型帶凹槽延長桿試模、錐度成段部件試模,、股骨試模,、鉸鏈柱試模、金屬桿墊圈試模)、鉆頭導(dǎo)向器、平面銼導(dǎo)向器、螺絲起子等部件組合而成.所有部件應(yīng)采用達(dá)到《ASTM F899 外科器械用的不銹鋼錠,棒材和絲材》標(biāo)準(zhǔn)的不銹鋼材料制成,。
產(chǎn)品適用范圍 該器械是預(yù)期用于股骨遠(yuǎn)端、股骨干中部,、股骨近端和/或完全膝關(guān)節(jié)置換中需要廣泛截骨和重建手術(shù)時配套的重復(fù)使用的器械,。
注冊代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 美國印第安納州華沙東大街區(qū)345號，郵政信箱708,，46580
生產(chǎn)場所 1800 西中街區(qū),，華沙，印第安納州 46581,，美國
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 膝關(guān)節(jié)假體配套手術(shù)器械(商品名：Zimmer Segmental)
產(chǎn)品名稱（英文） Knee Joint Prostheses Instrument
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4339-2010 《膝關(guān)節(jié)假體配套手術(shù)器械》