注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3461136號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由螺釘和金屬板組成,。材料采用Ti6Al4V鈦合金,。金屬板為滅菌包裝，部分螺釘表面經(jīng)陽極化處理,，為非滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 適用遠(yuǎn)端股骨和近端脛骨固定,，重建解剖關(guān)系,，并提供即時(shí)的穩(wěn)定性。
注冊代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.04.07
有效期截止日 2015.04.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DePuy Orthopaedics, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） POBox988,700OrthopaedicDrive,Warsaw,IN46581,U.S.A
生產(chǎn)場所 PO Box 988,700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581, U.S.A/St Anthony`s Road Leeds LS11 8DT UK
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 圍膝關(guān)節(jié)鎖定接骨板系統(tǒng)(商品名：POLYAX)
產(chǎn)品名稱（英文） POLYAX Locking Plate System
規(guī)格型號 見附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1104-2011《圍膝關(guān)節(jié)鎖定接骨板系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由螺釘和金屬板組成,。材料采用Ti6Al4V鈦合金,。金屬板為滅菌包裝，部分螺釘表面經(jīng)陽極化處理,，為非滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 適用遠(yuǎn)端股骨和近端脛骨固定,，重建解剖關(guān)系,，并提供即時(shí)的穩(wěn)定性。
注冊代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.04.07
有效期截止日 2015.04.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DePuy Orthopaedics, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） POBox988,700OrthopaedicDrive,Warsaw,IN46581,U.S.A
生產(chǎn)場所 PO Box 988,700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581, U.S.A/St Anthony`s Road Leeds LS11 8DT UK
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 圍膝關(guān)節(jié)鎖定接骨板系統(tǒng)(商品名：POLYAX)
產(chǎn)品名稱（英文） POLYAX Locking Plate System
規(guī)格型號 見附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1104-2011《圍膝關(guān)節(jié)鎖定接骨板系統(tǒng)》
