注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1100451號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由固定釘,、導(dǎo)向器,、手柄,、模塊等組成，其中導(dǎo)向模塊為一次性使用產(chǎn)品,；材料采用 ISO 16061中的17-4不銹鋼,、420不銹鋼、18-8/300不銹鋼以及聚酰胺,；非滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于膝關(guān)節(jié)置換和修復(fù)手術(shù)。
注冊代理 邦美(上海)商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 邦美(上海)商貿(mào)有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Biomet Orthopedics
生產(chǎn)廠地址（中文） P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA
生產(chǎn)場所 P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具(商品名：Signature)
產(chǎn)品名稱（英文） Signature Knee Instruments
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4107-2010 《膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具》