注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第1103321號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 捷邁公司
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品由髕骨試模(微型和標準型)和延長桿試模組成,；材料采用 ISO 16061 中的聚醚酰胺和ISO 5832.3中的鈦合金(Ti6Al4V),；非滅菌包裝，可重復使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于膝關節(jié)假體置換手術,。
注冊代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務機構 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準日期 2010.11.29
有效期截止日 2014.11.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zimmer, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 345 East Main St., Warsaw, IN 46580, U.S.A.
生產(chǎn)場所 Route #1, K.M. 123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita, 00715 Puerto Rico
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 膝關節(jié)假體配套工具組合(商品名：NexGen)
產(chǎn)品名稱（英文） Knee Joint Prostheses Instrumentation Set
規(guī)格型號 見附件
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1961-2010 《膝關節(jié)假體配套工具組合》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 捷邁公司
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品由髕骨試模(微型和標準型)和延長桿試模組成,；材料采用 ISO 16061 中的聚醚酰胺和ISO 5832.3中的鈦合金(Ti6Al4V),；非滅菌包裝，可重復使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于膝關節(jié)假體置換手術,。
注冊代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務機構 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準日期 2010.11.29
有效期截止日 2014.11.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zimmer, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 345 East Main St., Warsaw, IN 46580, U.S.A.
生產(chǎn)場所 Route #1, K.M. 123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita, 00715 Puerto Rico
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 膝關節(jié)假體配套工具組合(商品名：NexGen)
產(chǎn)品名稱（英文） Knee Joint Prostheses Instrumentation Set
規(guī)格型號 見附件
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1961-2010 《膝關節(jié)假體配套工具組合》
附件
