注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1102683號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 捷邁公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由試模、切割導(dǎo)向器,、鉆孔、擴(kuò)孔器、鉆頭、間隔器等組成,；材料包括ISO 5832-4和ISO5832-12中的鍛造或鑄造不銹鋼、ISO 16061中的聚醚酰胺和聚甲醛,、YY 0294.1的不銹鋼,；非滅菌包裝，可重復(fù)使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于人工膝關(guān)節(jié)置換時,，配合進(jìn)行暴露關(guān)節(jié)、鉆孔定位,、截骨對線,、測量以及試模復(fù)位,。
注冊代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.09.14
有效期截止日 2014.09.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zimmer Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 345 Eeast Main St.,Warsaw,IN 46580,U.S.A.
生產(chǎn)場所 1800 West Center Street,Warsaw,IN 46580,U.S.A.
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 全膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具(商品名：NexGen)
產(chǎn)品名稱（英文） Complete Knee Solution Instrumentation
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1928-2010《全膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 捷邁公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由試模、切割導(dǎo)向器,、鉆孔、擴(kuò)孔器、鉆頭、間隔器等組成,；材料包括ISO 5832-4和ISO5832-12中的鍛造或鑄造不銹鋼、ISO 16061中的聚醚酰胺和聚甲醛,、YY 0294.1的不銹鋼,；非滅菌包裝，可重復(fù)使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于人工膝關(guān)節(jié)置換時,，配合進(jìn)行暴露關(guān)節(jié)、鉆孔定位,、截骨對線,、測量以及試模復(fù)位,。
注冊代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.09.14
有效期截止日 2014.09.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zimmer Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 345 Eeast Main St.,Warsaw,IN 46580,U.S.A.
生產(chǎn)場所 1800 West Center Street,Warsaw,IN 46580,U.S.A.
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 全膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具(商品名：NexGen)
產(chǎn)品名稱（英文） Complete Knee Solution Instrumentation
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1928-2010《全膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具》
