注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1101935號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由鉆頭、鉆孔器,、磨鉆,、骨鉤、骨錐,、鋸片,、夾持鉗、試件,、定位器,、測量器、快換絲錐套,、打入器,、剝離器、間隔器、套筒,、延長器等組成,；接觸人體的材料為 YY/T 0294.1中代號為B、D的不銹鋼以及ISO 16061中的POMC,、6061-T6AL材料,；非滅菌提供，可重復(fù)使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于膝關(guān)節(jié)植入假體的組裝及膝關(guān)節(jié)手術(shù)中骨結(jié)合產(chǎn)品的植入,。
注冊代理 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.07.01
有效期截止日 2014.06.30
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Smith & Nephew, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
生產(chǎn)場所 見附頁
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)手動工具
產(chǎn)品名稱（英文） Knee Manual Instrument
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1170-2010 《全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)手動工具》