注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3462110號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)組件包括脛骨平臺,、襯墊和髕骨組件。脛骨平臺,、襯墊和髕骨組件由超高分子聚乙烯材料制造，部分脛骨襯墊帶有Ti6Al4V鈦合金材料制造的固定釘,。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 作為骨水泥假體使用，適用于骨骼發(fā)育成熟患者的膝關(guān)節(jié)置換術(shù),。
注冊代理 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.07.08
有效期截止日 2014.07.07
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Wright Medical Technology, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生產(chǎn)場所 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 人工膝關(guān)節(jié)組件(商品名：Advance)
產(chǎn)品名稱（英文） ADVANCE Knee System Cemented
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1333-2010 《人工膝關(guān)節(jié)組件》