注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3461566號
生產廠商名稱（中文） 捷邁責任有限公司
產品性能結構及組成 該系統(tǒng)由股骨髁、脛骨平臺,、導向柄、圓錐型柄,、臏骨部件和脛骨墊片組成。其中股骨髁和脛骨平臺材料采用鑄造鈷鉻鉬合金,；臏骨部件和脛骨墊片(活動脛骨墊片/FIXCR)材料采用超高分子量聚乙烯,；UCOR活動脛骨墊片采用超高分子量聚乙烯，其下部采用鍛造鈷鉻鉬合金,；導向柄和圓錐型柄材料為鍛造鈷鉻鉬合金,。滅菌包裝。
產品適用范圍 作為骨水泥假體使用,，適用于全膝關節(jié)置換系統(tǒng),。
注冊代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司
售后服務機構 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司
批準日期 2010.06.07
有效期截止日 2014.06.06
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Zimmer GmbH
生產廠地址（中文） Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland
生產場所 Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland蘇黎世大街8號，CH 8404,，溫特圖爾,，瑞士
生產國（中文） 瑞士
產品名稱（中文） 骨水泥型膝關節(jié)假體(商品名：Innex)
產品名稱（英文） Knee Joint Prostheses
規(guī)格型號 詳見規(guī)格型號附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/SWI 0990-2010《骨水泥型膝關節(jié)假體》
生產廠商名稱（中文） 捷邁責任有限公司
產品性能結構及組成 該系統(tǒng)由股骨髁、脛骨平臺,、導向柄、圓錐型柄,、臏骨部件和脛骨墊片組成。其中股骨髁和脛骨平臺材料采用鑄造鈷鉻鉬合金,；臏骨部件和脛骨墊片(活動脛骨墊片/FIXCR)材料采用超高分子量聚乙烯,；UCOR活動脛骨墊片采用超高分子量聚乙烯，其下部采用鍛造鈷鉻鉬合金,；導向柄和圓錐型柄材料為鍛造鈷鉻鉬合金,。滅菌包裝。
產品適用范圍 作為骨水泥假體使用,，適用于全膝關節(jié)置換系統(tǒng),。
注冊代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司
售后服務機構 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司
批準日期 2010.06.07
有效期截止日 2014.06.06
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Zimmer GmbH
生產廠地址（中文） Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland
生產場所 Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland蘇黎世大街8號，CH 8404,，溫特圖爾,，瑞士
生產國（中文） 瑞士
產品名稱（中文） 骨水泥型膝關節(jié)假體(商品名：Innex)
產品名稱（英文） Knee Joint Prostheses
規(guī)格型號 詳見規(guī)格型號附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/SWI 0990-2010《骨水泥型膝關節(jié)假體》
