注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1100840號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由試模,、股骨后部修整導(dǎo)向器,、股骨測(cè)厚器、球形研磨器,、骨贅鑿,、球形研磨栓、開(kāi)口錐,、骨水泥鉆,、無(wú)頭釘、脛骨打擊器,、鉆頭快速連接器,、快速連接鉆頭、股骨打擊器等工具組成,；材料為醫(yī)用不銹鋼和 ISO 5832-4中的鑄造鈷鉻鉬合金,；非滅菌提供，可重復(fù)使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于膝關(guān)節(jié)置換和修復(fù)手術(shù),。
注冊(cè)代理 邦美(上海)商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 邦美(上海)商貿(mào)有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.04.13
有效期截止日 2014.04.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Biomet UK LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3XA, United Kingdom
生產(chǎn)場(chǎng)所 Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3XA, United Kingdom
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 單髁膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具(商品名：Oxford)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Oxford Partial Knee Instruments
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0306-2010《單髁膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具》