注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第1100270號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由一系列在膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)中使用的截骨塊,、手柄,、導向器、鉆,、鉗、刨,、試模,、打入器、裝置螺釘,、延長桿和工具盒等組成,。脛骨墊片試模和髕骨試模的材料為聚乙烯，其他工具的材料為不銹鋼,。
產(chǎn)品適用范圍 該膝關(guān)節(jié)工具用于整形外科膝關(guān)節(jié)置換手術(shù),。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2009.02.13
有效期截止日 2013.02.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DePuy Orthopaedics, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
生產(chǎn)場所 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.ASt. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具(商品名：PFC)
產(chǎn)品名稱（英文） Knee Instruments
規(guī)格型號 見附頁。
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準YZB/USA 0129-2009《膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具》