注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460028號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由脛骨襯墊及髕骨部件組成,。采用超高分子聚乙烯材料制造。脛骨襯墊外圍帶有顯影作用的鈷鉻鎢鎳鍛合金金屬絲,。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于由于以下原因引起的膝蓋疼痛和致殘性關(guān)節(jié)疾病：變性關(guān)節(jié)炎,、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,、創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎；膝關(guān)節(jié)構(gòu)造和功能創(chuàng)傷后喪失,；中度內(nèi)翻,、外翻或彎曲畸形，患者的韌帶組織可充分恢復(fù)功能和穩(wěn)定性,；修正以前不成功的膝蓋置換或其它手術(shù),。
注冊代理 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.01.07
有效期截止日 2013.01.06
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Howmedica Osteonics Corp.
生產(chǎn)廠地址（中文） 325 Corporate Drive Mahwah,NJ 07430
生產(chǎn)場所 325 Corporate Drive Mahwah,NJ 07430
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 膝關(guān)節(jié)假體(商品名：Scorpio X3 Inserts)
產(chǎn)品名稱（英文） Scorpio Total Knee System
規(guī)格型號 參見申請表附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5032-2008《膝關(guān)節(jié)假體》