注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3460651號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品為膝關節(jié)置換手術中使用的試模,、截骨塊,、手柄、導向器,、鉆,、銼、牽引器,、打入器,、間隙測量塊、定位裝置,、撐開器和工具盒組成（詳見附頁）,。其中墊片試模、內(nèi)襯試模,、間隙測量塊髕骨薄片的材料為聚乙烯,，其他工具的材料為不銹鋼。
產(chǎn)品適用范圍 適用于矯形外科膝關節(jié)置換手術,。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2008.04.01
有效期截止日 2012.03.31
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DePuy Orthopaedics, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
生產(chǎn)場所 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 膝關節(jié)手術工具(商品名：PFC)
產(chǎn)品名稱（英文） Knee Instruments
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1326-2008《膝關節(jié)手術工具》