注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3460651號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)中使用的試模,、截骨塊,、手柄,、導(dǎo)向器,、鉆、銼、牽引器、打入器、間隙測量塊,、定位裝置,、撐開器和工具盒組成（詳見附頁）。其中墊片試模,、內(nèi)襯試模,、間隙測量塊髕骨薄片的材料為聚乙烯，其他工具的材料為不銹鋼,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于矯形外科膝關(guān)節(jié)置換手術(shù),。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2008.04.01
有效期截止日 2012.03.31
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DePuy Orthopaedics, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
生產(chǎn)場所 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具(商品名：PFC)
產(chǎn)品名稱（英文） Knee Instruments
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1326-2008《膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具》