注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461099號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 該產品由脛骨平臺、脛骨墊片組成,，其中脛骨平臺,、脛骨墊為對稱型的，不分左右,，脛骨托和脛骨墊組合成脛骨假體,。脛骨平臺的材料為鑄造鈷鉻鉬合金；脛骨墊材料為超高分子量聚乙烯,。包裝為滅菌包裝,。
產品適用范圍 該產品適用于骨科膝關節(jié)置換。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2008.05.05
有效期截止日 2012.05.04
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） DePuy Orthopaedics, Inc.
生產廠地址（中文） 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
生產場所 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A; St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 人工膝關節(jié)系統(tǒng)(商品名：PFC Sigma RP)
產品名稱（英文） PFC Sigma RP Knee System
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 1605-2008《人工膝關節(jié)系統(tǒng)(PFC Sigma RP)》