注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461271號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由股骨髁假體和脛骨墊片組成,。其中股骨髁假體的材料為鑄造鈷鉻鉬合金,；脛骨墊的材料為超高分子量聚乙烯,。包裝為滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于骨科手術(shù)中的膝關(guān)節(jié)置換,。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.05.21
有效期截止日 2012.05.20
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DePuy Orthopaedics, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
生產(chǎn)場(chǎng)所 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A; St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 人工膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)(商品名：PFC Sigma RPF)
產(chǎn)品名稱（英文） PFC Sigma RPF Knee System
規(guī)格型號(hào) 見附表
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1726-2008《人工膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)》