注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第1460910號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)中使用的試模,、截骨塊,、手柄、導向器,、螺絲刀,、鉗,、牽引器、打入器,、裝置螺釘,、延長桿、定位裝置和工具盒組成(詳見附頁),。墊片試模的材料為聚乙烯,,其他工具的材料為不銹鋼。
產(chǎn)品適用范圍 適用于矯形外科膝關(guān)節(jié)置換手術(shù),。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2008.04.13
有效期截止日 2012.04.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) DePuy Orthopaedics, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
生產(chǎn)場所 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A; St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具(商品名:PFC)
產(chǎn)品名稱(英文) Knee Instruments
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1328-2008《膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具》
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)中使用的試模,、截骨塊,、手柄、導向器,、螺絲刀,、鉗,、牽引器、打入器,、裝置螺釘,、延長桿、定位裝置和工具盒組成(詳見附頁),。墊片試模的材料為聚乙烯,,其他工具的材料為不銹鋼。
產(chǎn)品適用范圍 適用于矯形外科膝關(guān)節(jié)置換手術(shù),。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2008.04.13
有效期截止日 2012.04.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) DePuy Orthopaedics, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
生產(chǎn)場所 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A; St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具(商品名:PFC)
產(chǎn)品名稱(英文) Knee Instruments
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1328-2008《膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具》