注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1460650號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)中使用的試模,、截骨塊,、手柄、導(dǎo)向器,、鉆,、鉗、牽引器,、打入器,、裝置螺釘、間隙測量塊、定位裝置,、深度控制器和工具盒組成(詳見附頁),。墊片試模、間隙測量塊和髕骨薄片的材料為聚乙烯,，其他工具的材料為不銹鋼,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于矯形外科膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.04.01
有效期截止日 2012.03.31
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DePuy Orthopaedics, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
生產(chǎn)場所 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A; St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具(商品名：PFC)
產(chǎn)品名稱（英文） Knee Instruments
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1329-2008《膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具》