注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3463178號(更)
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該系統(tǒng)由股骨部分,、脛骨部分,、襯墊部分組成。其中股骨部分和脛骨部分材料采用鑄造鈷鉻鉬合金,；襯墊部分材料采用超高分子聚乙烯,。滅菌包裝。
產品適用范圍 與骨水泥配合使用，適用于膝關節(jié)單側髁置換,。
注冊代理 浙江巴奧米特醫(yī)藥產品有限公司
售后服務機構 邦美(上海)商貿有限公司
批準日期 2005.11.28
有效期截止日 2009.11.28
備注 售后服務機構由“浙江巴奧米特醫(yī)藥產品有限責公司”變更為“邦美(上海)商貿有限公司”,；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3463178號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3463178號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.04.13
生產廠商名稱（英文） Biomet UK LTD
生產廠地址（中文） Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA, United Kingdom
生產場所 Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA, United Kingdom
生產國（中文） 英國
產品名稱（中文） Oxford 第三代單髁膝關節(jié)系統(tǒng)(骨水泥型)
產品名稱（英文） Oxford Unicompartmental Knee system Phase III
規(guī)格型號 見附件
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/ENG1214-2005《Oxford 第三代單髁膝關節(jié)系統(tǒng)
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該系統(tǒng)由股骨部分,、脛骨部分,、襯墊部分組成。其中股骨部分和脛骨部分材料采用鑄造鈷鉻鉬合金,；襯墊部分材料采用超高分子聚乙烯,。滅菌包裝。
產品適用范圍 與骨水泥配合使用，適用于膝關節(jié)單側髁置換,。
注冊代理 浙江巴奧米特醫(yī)藥產品有限公司
售后服務機構 邦美(上海)商貿有限公司
批準日期 2005.11.28
有效期截止日 2009.11.28
備注 售后服務機構由“浙江巴奧米特醫(yī)藥產品有限責公司”變更為“邦美(上海)商貿有限公司”,；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3463178號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3463178號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.04.13
生產廠商名稱（英文） Biomet UK LTD
生產廠地址（中文） Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA, United Kingdom
生產場所 Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA, United Kingdom
生產國（中文） 英國
產品名稱（中文） Oxford 第三代單髁膝關節(jié)系統(tǒng)(骨水泥型)
產品名稱（英文） Oxford Unicompartmental Knee system Phase III
規(guī)格型號 見附件
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/ENG1214-2005《Oxford 第三代單髁膝關節(jié)系統(tǒng)
