注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3463178號(hào)(更)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由股骨部分,、脛骨部分,、襯墊部分組成。其中股骨部分和脛骨部分材料采用鑄造鈷鉻鉬合金,；襯墊部分材料采用超高分子聚乙烯,。滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 與骨水泥配合使用,，適用于膝關(guān)節(jié)單側(cè)髁置換,。
注冊(cè)代理 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 邦美(上海)商貿(mào)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.11.28
有效期截止日 2009.11.28
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限責(zé)公司”變更為“邦美(上海)商貿(mào)有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3463178號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3463178號(hào)(更)”,；原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.04.13
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Biomet UK LTD
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA, United Kingdom
生產(chǎn)場(chǎng)所 Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA, United Kingdom
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） Oxford 第三代單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)(骨水泥型)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Oxford Unicompartmental Knee system Phase III
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG1214-2005《Oxford 第三代單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)