注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1100278號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品為可重復(fù)使用手術(shù)器械，包括定位器,、填充塊等,，詳細(xì)描述見附頁(yè)。其中器械由不銹鋼材料制成,；填充塊采用乙縮醛模塑和擠壓料制成,。
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品為供臨床全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)時(shí)配套使用的手術(shù)工具組合。
注冊(cè)代理 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.02.18
有效期截止日 2012.02.17
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zimmer Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 全膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械(商品名：MIS Quad-SparingTM)
產(chǎn)品名稱（英文） Total Knee Producedure Instrumentation
規(guī)格型號(hào) 詳見附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0104-2008《全膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械》