注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460731號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó) Zimmer Inc. 捷邁公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)為組合式膝關(guān)節(jié)系統(tǒng),。其部件包括：股骨部件（CR,、C－Flex、LPS,、LPS－Flex）,、關(guān)節(jié)面（標(biāo)準(zhǔn)型、NSM型,、Prolong型）、脛骨平臺(tái)（超高分子聚乙烯型）,。其中股骨部件材料采用鑄造鈷鉻鉬合金,，部分C－Flex型號(hào)內(nèi)表面有純鈦絲盤繞，關(guān)節(jié)面,、脛骨平臺(tái)材料采用超高分子量聚乙烯,。滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 與同一系統(tǒng)組件及骨水泥配合,，適用于全膝關(guān)節(jié)置換術(shù),。
注冊(cè)代理 捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.04.17
有效期截止日 2010.04.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 東大街345號(hào),，華沙，印第安納州,，46580,，郵政信箱708
生產(chǎn)場(chǎng)所 東大街345號(hào)，華沙,，印第安納州,，46580，郵政信箱708
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） NexGen高屈曲度膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） NexGen High Flex Knee System
規(guī)格型號(hào) 詳見(jiàn)規(guī)格型號(hào)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2985-2005《NexGen高屈曲度膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)》