注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3460731號
生產廠商名稱（中文） 美國 Zimmer Inc. 捷邁公司
產品性能結構及組成 該系統(tǒng)為組合式膝關節(jié)系統(tǒng),。其部件包括：股骨部件（CR,、C－Flex、LPS,、LPS－Flex）,、關節(jié)面（標準型、NSM型,、Prolong型）,、脛骨平臺（超高分子聚乙烯型）。其中股骨部件材料采用鑄造鈷鉻鉬合金,，部分C－Flex型號內表面有純鈦絲盤繞,，關節(jié)面、脛骨平臺材料采用超高分子量聚乙烯,。滅菌包裝,。
產品適用范圍 與同一系統(tǒng)組件及骨水泥配合，適用于全膝關節(jié)置換術,。
注冊代理 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿易有限公司
售后服務機構 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿易有限公司
批準日期 2006.04.17
有效期截止日 2010.04.16
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） 
生產廠地址（中文） 東大街345號,，華沙，印第安納州,，46580,，郵政信箱708
生產場所 東大街345號，華沙,，印第安納州,，46580，郵政信箱708
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） NexGen高屈曲度膝關節(jié)置換系統(tǒng)
產品名稱（英文） NexGen High Flex Knee System
規(guī)格型號 詳見規(guī)格型號附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA2985-2005《NexGen高屈曲度膝關節(jié)置換系統(tǒng)》