注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460501號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） Aesculap AG & Co. KG
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由股骨植入物,、半月板,、髕骨植入物、脛骨平臺(tái),、穩(wěn)定桿,、封尾帽組成。其中股骨植入
物,、脛骨平臺(tái),、穩(wěn)定桿和PS半月板中的固定螺釘材料采用
ISO5832-4鑄造鈷鉻鉬合金；半月板,、髕骨植入物材料采
用超高分子量聚乙烯,，髕骨植入物內(nèi)有作X線(xiàn)標(biāo)記的
ISO5832-1不銹鋼絲；封尾帽材料采用ISO5832-12鍛造鍛
造鈷鉻鉬合金,。分為左膝使用和右膝使用兩類(lèi),。滅菌包裝
。
 
產(chǎn)品適用范圍 與骨水泥配合使用,，適用于膝關(guān)節(jié)表面置換,。
注冊(cè)代理 貝朗醫(yī)療（上海）國(guó)際貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝朗醫(yī)療（上海）國(guó)際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.03.06
有效期截止日 2010.03.05
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） 
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen
生產(chǎn)場(chǎng)所 Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 全膝關(guān)節(jié)植入物系統(tǒng)(植入物)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） COLUMBUS Knee System
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM0033-2005《全膝關(guān)節(jié)植入物系統(tǒng)》