注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3460326號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)組件為股骨髁、脛骨盤,、脛骨襯墊,、髕骨組件，其中股骨髁,、脛骨盤組件材料采用鑄造鈷鉻鉬,，脛骨襯墊,、髕骨組件采用超高分子聚乙烯。
產(chǎn)品適用范圍 與同一系統(tǒng)脛骨延長柄配合使用,，適用于膝關(guān)節(jié)表面置換,。
注冊代理 北京東達(dá)世紀(jì)商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美國史賽克（中國）有限公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 
有效期截止日 2008.03.11
備注 規(guī)格型號(hào)的變更，詳見附頁,。注冊證由“國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2004第3460326號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2004第3460326號(hào)（更）”,。原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2004.11.10
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Howmedica Osteonics - Stryker Ireland
生產(chǎn)廠地址（中文） Carrigtwohill Industrial Estate,，Co.Cork,，Ireland
生產(chǎn)場所 Carrigtwohill Industrial Estate，Co.Cork,，Ireland
生產(chǎn)國（中文） 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） Duracon全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)部分組件
產(chǎn)品名稱（英文） Duracon Total Knee System Subassembly
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE0930《Duracon全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)》