注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第1102697號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)手動(dòng)工具可分為鉆頭,、鉆孔器、磨鉆,、骨鉤,、骨錐、鋸片,、夾持鉗,、工具箱
、楔型工具、試件,、定位器,、測(cè)量器、快換絲錐套,、打入
器,、取出器、剝離器,、間隔器,、套筒、延長(zhǎng)器,。工具采用
不銹鋼,、鋁合金、耐高溫高壓塑料,、以及碳素,，此外在一
些鉆頭，鋸片,，磨鉆表面會(huì)進(jìn)行涂鉻處理,。規(guī)格見(jiàn)附件。
 
產(chǎn)品適用范圍 該全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)手動(dòng)工具主要用于膝關(guān)節(jié)植入假體的組裝及膝關(guān)節(jié)手術(shù)中骨接合產(chǎn)品的植入,。
注冊(cè)代理 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.12.13
有效期截止日 2008.12.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division
生產(chǎn)廠地址（中文） 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116
生產(chǎn)場(chǎng)所 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)手動(dòng)工具
產(chǎn)品名稱（英文） Knee Manual Instrument
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0199《全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)手動(dòng)工具》