注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第1102697號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)手動工具可分為鉆頭,、鉆孔器,、磨鉆、骨鉤,、骨錐,、鋸片、夾持鉗,、工具箱
,、楔型工具、試件,、定位器,、測量器、快換絲錐套,、打入
器,、取出器、剝離器,、間隔器,、套筒、延長器,。工具采用
不銹鋼,、鋁合金、耐高溫高壓塑料,、以及碳素,，此外在一
些鉆頭，鋸片,，磨鉆表面會進(jìn)行涂鉻處理,。規(guī)格見附件。
 
產(chǎn)品適用范圍 該全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)手動工具主要用于膝關(guān)節(jié)植入假體的組裝及膝關(guān)節(jié)手術(shù)中骨接合產(chǎn)品的植入。
注冊代理 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.12.13
有效期截止日 2008.12.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division
生產(chǎn)廠地址（中文） 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116
生產(chǎn)場所 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)手動工具
產(chǎn)品名稱（英文） Knee Manual Instrument
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0199《全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)手動工具》