注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3460579號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 該系統(tǒng)由股骨組件,、股骨補塊、股骨柄,、脛骨襯墊和墊片,、脛骨托盤、補塊,、脛骨柄以及相應的鎖釘,、鎖棒組成。其中股骨組件采用鑄造鈷鉻鉬合金材料,，股骨柄,、股骨補塊和脛骨柄采用Ti6AL4V材料，脛骨托盤采用鑄造鈷鉻鉬合金或Ti6AL4V材料,、脛骨襯墊和墊片采用超高分子量聚乙烯材料,。部分墊片內有Ti6AL4V鈦合金鎖定螺釘或鎖棒，后穩(wěn)定型股骨柄內含鑄造鈷鉻鉬固定釘,、超高分子量聚乙烯塞,。滅菌包裝。
產品適用范圍 與骨水泥配合使用,，適用于膝關節(jié)表面置換
注冊代理 邦美(上海)商貿有限公司
售后服務機構 邦美(上海)商貿有限公司
批準日期 2010.03.10
有效期截止日 2014.03.09
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Biomet Spain Orthopedics S.L.
生產廠地址（中文） C/Islas Baleares, 50.46988 PATERNA, Valencia
生產場所 C/Islas Baleares, 50.46988 PATERNA, Valencia
生產國（中文） 西班牙
產品名稱（中文） 膝關節(jié)系統(tǒng)(商品名：Performance)
產品名稱（英文） Total Knee System
規(guī)格型號 見附件
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/SPA 0268-2010 《膝關節(jié)系統(tǒng)》