注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3463588號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 該系統(tǒng)包括股骨組件和脛骨組件,，其中脛骨組件為脛骨襯墊。股骨組件由鑄造鈷鉻鉬合金制成,，脛骨組件由超高分子聚乙烯制成,。滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 與同一系統(tǒng)組件配合,，作為骨水泥型假體使用,，適用于全膝關節(jié)置換。
注冊代理 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司
售后服務機構 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司
批準日期 2008.12.24
有效期截止日 2012.12.24
備注 生產(chǎn)者名稱由"Radi Medical Devices AB"變更為"Biomet Orthopedics; 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3463588號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3463588號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2010.03.10
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Biomet Orthopedics
生產(chǎn)廠地址（中文） P.O.Box 587,，56 East Bell Drive，Warsaw Indiana 46581 USA
生產(chǎn)場所 P.O.Box 587,，56 East Bell Drive,，Warsaw Indiana 46581 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 全膝關節(jié)系統(tǒng)(商品名：Ascent )
產(chǎn)品名稱（英文） Total Knee System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4952-2008《全膝關節(jié)系統(tǒng)》