注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460553號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品包括股骨髁、髕骨,、脛骨平臺(tái),、脛骨襯墊、脛骨平臺(tái)盤,、遠(yuǎn)端金屬塊及配套螺釘,、脛骨楔及配套螺釘，脛骨襯墊,、脛骨平臺(tái)盤包括顯影絲,。股骨髁、脛骨平臺(tái)盤,、遠(yuǎn)端金屬塊及脛骨楔材料為鑄造鈷鉻鉬合金,；髕骨、脛骨襯墊及脛骨平臺(tái)材料為超高分子聚乙烯,，顯影絲材料為鈷鉻鎢鎳合金,；螺釘材料為鍛造鈷鉻鉬合金。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 作為骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用,，適用于膝關(guān)節(jié)置換。
注冊(cè)代理 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.03.08
有效期截止日 2014.03.07
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Howmedica Osteonics Corp
生產(chǎn)廠地址（中文） 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA,；
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)(商品名：Scorpio)
產(chǎn)品名稱（英文） Scorpio Total Knee System
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0204-2010 《全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)》