注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460585號(更)
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該系統包括：股骨部件,、脛骨部件,。股骨部件包括：股骨假體、股骨調整墊片,、股骨柄和股骨塞,。股骨假體由鑄造鈷鉻鉬合金材料制成；股骨調整墊片,、股骨柄由Ti6Al4V鈦合金材料制成,。脛骨部件包括：脛骨襯墊、脛骨底板,、脛骨墊片,、脛骨柄和脛骨塞。脛骨襯墊,、股骨塞和脛骨塞由超高分子聚乙烯材料制成,；脛骨底板由鑄造鈷鉻鉬合金材料制成；脛骨墊片和脛骨柄由Ti6Al4V鈦合金材料制成.滅菌包裝,。
產品適用范圍 與骨水泥配合使用,，適用表面膝關節(jié)置換。
注冊代理 浙江巴奧米特醫(yī)藥產品有限公司
售后服務機構 邦美(上海)商貿有限公司
批準日期 2007.04.03
有效期截止日 2011.04.03
備注 售后服務機構由“浙江巴奧米特醫(yī)藥產品有限責公司”變更為“邦美(上海)商貿有限公司”,；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460585號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460585號(更)”,；原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.04.13
生產廠商名稱（英文） Biomet UK LTD.
生產廠地址（中文） Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA,United Kingdom
生產場所 Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA,United Kingdom
生產國（中文） 英國
產品名稱（中文） 膝關節(jié)系統(商品名：AGC DA)
產品名稱（英文） AGC DA Knee System
規(guī)格型號 詳見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/ENG0212-2007《膝關節(jié)系統》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該系統包括：股骨部件,、脛骨部件,。股骨部件包括：股骨假體、股骨調整墊片,、股骨柄和股骨塞,。股骨假體由鑄造鈷鉻鉬合金材料制成；股骨調整墊片,、股骨柄由Ti6Al4V鈦合金材料制成,。脛骨部件包括：脛骨襯墊、脛骨底板,、脛骨墊片,、脛骨柄和脛骨塞。脛骨襯墊,、股骨塞和脛骨塞由超高分子聚乙烯材料制成,；脛骨底板由鑄造鈷鉻鉬合金材料制成；脛骨墊片和脛骨柄由Ti6Al4V鈦合金材料制成.滅菌包裝,。
產品適用范圍 與骨水泥配合使用,，適用表面膝關節(jié)置換。
注冊代理 浙江巴奧米特醫(yī)藥產品有限公司
售后服務機構 邦美(上海)商貿有限公司
批準日期 2007.04.03
有效期截止日 2011.04.03
備注 售后服務機構由“浙江巴奧米特醫(yī)藥產品有限責公司”變更為“邦美(上海)商貿有限公司”,；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460585號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460585號(更)”,；原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.04.13
生產廠商名稱（英文） Biomet UK LTD.
生產廠地址（中文） Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA,United Kingdom
生產場所 Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA,United Kingdom
生產國（中文） 英國
產品名稱（中文） 膝關節(jié)系統(商品名：AGC DA)
產品名稱（英文） AGC DA Knee System
規(guī)格型號 詳見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/ENG0212-2007《膝關節(jié)系統》
