注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3460748號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由股骨髁,、襯墊,、髕骨、脛骨平臺組成,。股骨髁由鋯鈮合金制成,；襯墊和髕骨由超高分子聚乙烯制成；脛骨平臺由Ti6Al4V鈦合金制成,。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 與骨水泥配合使用，適用于風濕性關(guān)節(jié)炎,；創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎,、骨關(guān)節(jié)炎或老年患者的退行性關(guān)節(jié)炎；截骨術(shù)失敗,、單髁膝關(guān)節(jié)置換或全膝關(guān)節(jié)置換,；后穩(wěn)定型膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)用于首次或翻修手術(shù)的患者，用于治療前交叉韌帶和后交叉韌帶的機能不全,，且保持側(cè)副韌帶的完整,；限制型膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)用于首次或翻修手術(shù)的患者，用于治療前交叉韌帶和后交叉韌帶機能不全，單側(cè)或雙側(cè)韌帶(即內(nèi)側(cè)副韌帶和／或外側(cè)副韌帶)的缺失或機能不全,。
注冊代理 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
批準日期 2008.04.01
有效期截止日 2012.03.31
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Smith & Nephew Inc.Orthopaedic Divisioon
生產(chǎn)廠地址（中文） 1450 Brooks Road Memphis,TN 38116 USA
生產(chǎn)場所 1450 Brooks Road Memphis,TN 38116 USA. Alemannenstr.14 78532 Tuttlingen Germany.
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 膝關(guān)節(jié)假體(商品名：Journey)
產(chǎn)品名稱（英文） JourneyTM Cruciate Stabilizing Knee System
規(guī)格型號 詳見附表
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1360-2008《膝關(guān)節(jié)假體》