注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460420號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 Biomet Orthopedics, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該組件包括股骨組件、脛骨襯墊和螺栓,。股骨組件由鑄造鈷鉻鉬合金材料制造,，表面帶有鈦-6鋁-4釩合金粉末涂層，脛骨襯墊由超高分子聚乙烯材料制造,，螺栓由鍛造鈷鉻鉬合金材料制造,。滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 作為非骨水泥組件使用,，與同一系統(tǒng)組件配合,，適用于全膝關(guān)節(jié)置換。
注冊代理 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司
批準日期 2007.03.15
有效期截止日 2011.03.14
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, USA
生產(chǎn)場所 P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 膝關(guān)節(jié)組件(商品名：Vanguard )
產(chǎn)品名稱（英文） Vanguard Total Knee
規(guī)格型號 見附件
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA1739-2006 《膝關(guān)節(jié)組件》