注冊號 國食藥監(jiān)械（進）字2007第3461156號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 法國 AESCULAP S.A.S.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由股骨假體,、滑面、髕骨假體,、脛骨底板,、股骨/脛骨封閉器,、股骨/脛骨延長柄、股骨
楔,、脛骨塊,、脛骨楔,、脛骨斜楔、固定螺釘組成,。其中股
骨假體,、脛骨底板、股骨/脛骨封閉器,、股骨/脛骨延長柄
,、股骨楔、脛骨塊,、脛骨楔,、脛骨斜楔、固定螺釘材料采
用ISO5832-4鑄造鈷鉻鉬合金,，髕骨假體,、滑面材料采用
ISO5834-2超高分子聚乙烯,髕骨假體內(nèi)有ISO5832-1不銹
鋼?？煞譃樽笙ナ褂煤陀蚁ナ褂?。滅菌包裝。
 
產(chǎn)品適用范圍 與骨水泥配合使用,，適用于膝關(guān)節(jié)假體表面置換,。
注冊代理 貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司
批準日期 2007.06.06
有效期截止日 2011.06.05
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Boulevard Marechal Juin B.P.2024 52901 CHAUMONT cedex 09
生產(chǎn)場所 Boulevard Marechal Juin B.P.2024 52901 CHAUMONT cedex 09
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 膝關(guān)節(jié)假體(商品名：Aesculap)
產(chǎn)品名稱（英文） Search Evolution Total knee prosthesis
規(guī)格型號 見附表
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0670-2007 《膝關(guān)節(jié)假體》