注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2007第3461156號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 法國(guó) AESCULAP S.A.S.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由股骨假體,、滑面、髕骨假體,、脛骨底板,、股骨/脛骨封閉器、股骨/脛骨延長(zhǎng)柄,、股骨
楔,、脛骨塊、脛骨楔,、脛骨斜楔,、固定螺釘組成。其中股
骨假體,、脛骨底板、股骨/脛骨封閉器,、股骨/脛骨延長(zhǎng)柄
,、股骨楔、脛骨塊,、脛骨楔,、脛骨斜楔、固定螺釘材料采
用ISO5832-4鑄造鈷鉻鉬合金，髕骨假體,、滑面材料采用
ISO5834-2超高分子聚乙烯,髕骨假體內(nèi)有ISO5832-1不銹
鋼,。可分為左膝使用和右膝使用,。滅菌包裝,。
 
產(chǎn)品適用范圍 與骨水泥配合使用，適用于膝關(guān)節(jié)假體表面置換,。
注冊(cè)代理 貝朗醫(yī)療（上海）國(guó)際貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝朗醫(yī)療（上海）國(guó)際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.06.06
有效期截止日 2011.06.05
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Boulevard Marechal Juin B.P.2024 52901 CHAUMONT cedex 09
生產(chǎn)場(chǎng)所 Boulevard Marechal Juin B.P.2024 52901 CHAUMONT cedex 09
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 膝關(guān)節(jié)假體(商品名：Aesculap)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Search Evolution Total knee prosthesis
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附表
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0670-2007 《膝關(guān)節(jié)假體》