注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第1101022號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 產品不銹鋼材料制成，由導向器、打入器,、定位器,、骨銼,、截骨模板,、打孔器,、試模固定釘、鉆頭,、手柄等組成。
產品適用范圍 用于基礎膝關節(jié)置換手術和修復性膝關節(jié)置換手術中,。
注冊代理 Japan MDM Inc.
售后服務機構 北京大治興業(yè)科技發(fā)展有限公司醫(yī)療器械分公司
批準日期 2005.04.28
有效期截止日 2009.04.27
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Ortho Development Corporation
生產廠地址（中文） 12187 S. Business Park Drive Draper,，UT 84020
生產場所 12187 S. Business Park Drive Draper，UT 84020
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 膝關節(jié)置換系統工具
產品名稱（英文） Balanced Knee System - Instruments
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 YZB/USA 0575-2005《膝關節(jié)置換系統工具》