注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3460712號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國捷邁公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由股骨部件、關(guān)節(jié)面部件和脛骨平臺三種部件組成,；股骨部件采用Zimaloy鈷鉻鉬合金,，關(guān)節(jié)面部件采用超高分子量聚乙烯；脛骨平臺采用鈦-6鋁-4鋇合金制成,。
產(chǎn)品適用范圍 適用單髁膝關(guān)節(jié)股骨/脛骨髁的表面重建,，僅能與骨水泥合用。
注冊代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2007.11.16
備注 增加規(guī)格型號的縮略碼,，詳見附頁,。注冊證由“國食藥監(jiān)械（進）字2003第3460712號”變更為“國食藥監(jiān)械（進）字2003第3460712號（更）”。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2004.10.28
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zimmer Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1800 W Center Street,Warsaw,Indiana46581 USA P.O.Box 708
生產(chǎn)場所 1800 西中街區(qū),，華沙，印第安納州 46581,，美國1800 W Center Street, Warsaw, Indiana 46581,USA P.O. Box 708
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） M/G TM 單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） M/G TM Unicompartmental Knee
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0802《M/G TM 單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng) M/G TM Unicompartmental Knee》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國捷邁公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由股骨部件、關(guān)節(jié)面部件和脛骨平臺三種部件組成,；股骨部件采用Zimaloy鈷鉻鉬合金,，關(guān)節(jié)面部件采用超高分子量聚乙烯；脛骨平臺采用鈦-6鋁-4鋇合金制成,。
產(chǎn)品適用范圍 適用單髁膝關(guān)節(jié)股骨/脛骨髁的表面重建,，僅能與骨水泥合用。
注冊代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2007.11.16
備注 增加規(guī)格型號的縮略碼,，詳見附頁,。注冊證由“國食藥監(jiān)械（進）字2003第3460712號”變更為“國食藥監(jiān)械（進）字2003第3460712號（更）”。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2004.10.28
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zimmer Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1800 W Center Street,Warsaw,Indiana46581 USA P.O.Box 708
生產(chǎn)場所 1800 西中街區(qū),，華沙，印第安納州 46581,，美國1800 W Center Street, Warsaw, Indiana 46581,USA P.O. Box 708
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） M/G TM 單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） M/G TM Unicompartmental Knee
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0802《M/G TM 單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng) M/G TM Unicompartmental Knee》
