注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3460712號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó)捷邁公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由股骨部件、關(guān)節(jié)面部件和脛骨平臺(tái)三種部件組成,；股骨部件采用Zimaloy鈷鉻鉬合金,，關(guān)節(jié)面部件采用超高分子量聚乙烯；脛骨平臺(tái)采用鈦-6鋁-4鋇合金制成,。
產(chǎn)品適用范圍 適用單髁膝關(guān)節(jié)股骨/脛骨髁的表面重建,，僅能與骨水泥合用。
注冊(cè)代理 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 
有效期截止日 2007.11.16
備注 增加規(guī)格型號(hào)的縮略碼,，詳見附頁,。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2003第3460712號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2003第3460712號(hào)（更）”。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2004.10.28
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zimmer Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1800 W Center Street,Warsaw,Indiana46581 USA P.O.Box 708
生產(chǎn)場(chǎng)所 1800 西中街區(qū),，華沙，印第安納州 46581,，美國(guó)1800 W Center Street, Warsaw, Indiana 46581,USA P.O. Box 708
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） M/G TM 單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） M/G TM Unicompartmental Knee
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0802《M/G TM 單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng) M/G TM Unicompartmental Knee》