注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3460712號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國捷邁公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由股骨部件,、關(guān)節(jié)面部件和脛骨平臺三種部件組成,；股骨部件采用Zimaloy鈷鉻鉬合金,，關(guān)節(jié)面部件采用超高分子量聚乙烯,；脛骨平臺采用鈦-6鋁-4鋇合金制成。
產(chǎn)品適用范圍 適用單髁膝關(guān)節(jié)股骨/脛骨髁的表面重建,，僅能與骨水泥合用,。
注冊代理 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2003.11.17
有效期截止日 2007.11.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zimmer Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1800 西中街區(qū)，華沙,，印第安納州 46581,，美國
生產(chǎn)場所 1800 西中街區(qū)，華沙,，印第安納州 46581,，美國1800 W Center Street, Warsaw,
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） M/G ↑TM 單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） M/G TM Unicompartmental Knee
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0802《M/G TM 單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng) M/G TMUnicompartmental Knee》