注冊號 國藥管械(進)字2001第3101017號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Biomet Othopedics, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 采用高分子聚乙烯材料制成,。
產(chǎn)品適用范圍 用于并節(jié)置換手術(shù),。
注冊代理 上海泛澳骨科器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海泛澳骨科器材有限公司
批準日期 2001.12.30
有效期截止日 2005.12.28
備注 
變更日期 . .
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Airport Industrial Park P.O. Box 587, Warsaw IN 46580 USA
生產(chǎn)場所 
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 假體: 膝關(guān)節(jié),、髕骨表面
產(chǎn)品名稱（英文） Prosthesis: Knee、Patellar Surface
規(guī)格型號 規(guī)格：MODEL：
Biomet Arcom Patella 11-150818
Biomet All Poly Patella 150820,22,24
Biomet Arcom Patella w/wire 11-150826,28,30
AGC Knee Porous Patella 150802,04,08

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產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 Q/FAO 001-2001《AGC,AGC(D/A)全膝關(guān)節(jié)》