注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460916號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品包括脛骨平臺(tái),、脛骨鎖定件,、脛骨錐形柱、髕骨假體及螺釘,。脛骨平臺(tái)材料為鑄造鈷鉻鉬合金,；脛骨鎖定件及螺釘材料為Ti6Al4V鈦合金；髕骨假體及脛骨錐形柱材料為超高分子量聚乙烯,。滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,，做為骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用,，適用于膝關(guān)節(jié)置換。
注冊(cè)代理 邦美(上海)商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 邦美(上海)商貿(mào)有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.04.13
有效期截止日 2014.04.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Biomet Orthopedics, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 膝關(guān)節(jié)假體組件
產(chǎn)品名稱（英文） Total Knee Component
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0470-2010《膝關(guān)節(jié)假體組件》