注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1100843號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由試模,、導(dǎo)向器,、固定螺栓,、連接螺釘,、骨鑿,、定位器,、擴(kuò)孔鉆等組成,；接觸人體的材料為：YY/T 0294.1-2005中的奧氏體O型不銹鋼、馬氏體S型不銹鋼以及GB 17100中的鈷鉻鉬材料,；非滅菌提供,，可重復(fù)使用。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于部分或者全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù),。
注冊(cè)代理 北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海勤輝醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.04.13
有效期截止日 2014.04.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Mathys Ltd Bettlach
生產(chǎn)廠地址（中文） Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND
生產(chǎn)場(chǎng)所 Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND
生產(chǎn)國(guó)（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） 膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具
產(chǎn)品名稱（英文） Instruments for Knee
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 0323-2010《膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具》