注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460222號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品包括膝關(guān)節(jié)置換用的帶偏心距的脛骨底板組件和相關(guān)配件(包括補(bǔ)償型脛骨底板,、脛骨底板轉(zhuǎn)接頭、脛骨底板墊片,、脛骨鎖定接頭)。所有組件均采用Ti6Al4V材料和超高分子量聚乙烯制成,，鈦合金部件表面無著色,，非關(guān)節(jié)面部分表面采用磨砂表面處理。產(chǎn)品一次性使用,，經(jīng)電離輻射滅菌,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品與骨水泥配合使用，適用于全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù),。
注冊代理 邦美(上海)商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 邦美(上海)商貿(mào)有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.01.20
有效期截止日 2014.01.19
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Biomet Orthopedics Inc
生產(chǎn)廠地址（中文） P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 USA
生產(chǎn)場所 P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 膝關(guān)節(jié)假體
產(chǎn)品名稱（英文） Total Knee System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2026-2009 《膝關(guān)節(jié)假體》