注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1261865號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由支架、角度調(diào)節(jié)器(COOLIROM),、鉸鏈,、綁帶,、襯墊、踝部護(hù)墊和綁腿片(OALITE)組成,。支架材料采用鋁合金,、尼龍和不銹鋼，角度調(diào)節(jié)器材料采用鋁合金,、不銹鋼,、鋅、聚碳酸酯，鉸鏈材料采用不銹鋼,、鋅,、聚碳酸酯，綁帶材料采用尼龍,，襯墊,、踝部護(hù)墊材料采用尼龍、聚醚泡沫,，綁腿片材料采用尼龍,、Spandex彈性纖維。
產(chǎn)品適用范圍 適用于膝關(guān)節(jié)的術(shù)后恢復(fù),、膝關(guān)節(jié)炎和軟組織損傷的輔助恢復(fù),。
注冊(cè)代理 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海熙可醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.08.17
有效期截止日 2013.08.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DJO, LLC
生產(chǎn)廠地址（中文） 1430 Decision Street, Vista, CA 92081
生產(chǎn)場(chǎng)所 1430 Decision Street, Vista, CA 92081
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 膝關(guān)節(jié)支具
產(chǎn)品名稱（英文） Knee Braces
規(guī)格型號(hào) 見附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1093-2009《膝關(guān)節(jié)支具》