注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3461622號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品由股骨部件,，人工髕骨,，脛骨部件和內襯組成。內襯分為固定內襯和活動內襯,。其中股骨部件,、脛骨部件金屬材料采用鑄造鈷鉻鉬合金，人工髕骨和內襯采用超高分子量聚乙烯,。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 與骨水泥配合使用，適用于膝關節(jié)表面置換,。
注冊代理 北京奇敏兒信息咨詢有限責任公司
售后服務機構 上海勤輝醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2009.07.17
有效期截止日 2013.07.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Mathys Ltd Bettlach
生產(chǎn)廠地址（中文） Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND
生產(chǎn)場所 Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND
生產(chǎn)國（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） 膝關節(jié)假體
產(chǎn)品名稱（英文） Knee Joint Implant
規(guī)格型號 見附件
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 0782-2009《膝關節(jié)假體》