注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3221373號(更)
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品由晶體主體(疏水性丙烯酸多聚體),、支撐部分(PMMA)兩部分構成,。結構：三件式結構,；襻型：改良C襻,；光學形狀：等凸(AR40e、AR40E),，凹凸(AR40M),；折射率：1.474(25℃)/1.470(35℃)；屈光度+6.0D～+30.0D(AR40e),，+2.0D～+5.5D(AR40E),，-10.0D～+1.5D(AR40M)；光譜400nm～800nm的平均透過率≥90%,，紫外光譜透過率≤10%,；環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用,。
產品適用范圍 該產品適用于成年人通過囊外白內障摘除法摘除了晶狀體的無晶狀體視力矯正,，晶體植入于囊袋。
注冊代理 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司北京分公司
售后服務機構 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司
批準日期 2009.06.25
有效期截止日 2013.06.25
備注 生產者名稱由“Advanced Medical Optics, Inc.”變更為“Abbott Medical Optics Inc”,； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3221373號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3221373號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2010.04.28
生產廠商名稱（英文） Abbott Medical Optics Inc
生產廠地址（中文） 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA
生產場所 Road 402 North Km 4.2 , Anasco, PuertoRico 00610
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 聚丙烯酸酯類后房型人工晶體(商品名：Sensar)
產品名稱（英文） Soft Acrylic Posterior Chamber Intraocular Lens
規(guī)格型號 AR40e, AR40M, AR40E
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0648-2009《聚丙烯酸酯類后房型人工晶體》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品由晶體主體(疏水性丙烯酸多聚體),、支撐部分(PMMA)兩部分構成,。結構：三件式結構,；襻型：改良C襻,；光學形狀：等凸(AR40e、AR40E),，凹凸(AR40M),；折射率：1.474(25℃)/1.470(35℃)；屈光度+6.0D～+30.0D(AR40e),，+2.0D～+5.5D(AR40E),，-10.0D～+1.5D(AR40M)；光譜400nm～800nm的平均透過率≥90%,，紫外光譜透過率≤10%,；環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用,。
產品適用范圍 該產品適用于成年人通過囊外白內障摘除法摘除了晶狀體的無晶狀體視力矯正,，晶體植入于囊袋。
注冊代理 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司北京分公司
售后服務機構 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司
批準日期 2009.06.25
有效期截止日 2013.06.25
備注 生產者名稱由“Advanced Medical Optics, Inc.”變更為“Abbott Medical Optics Inc”,； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3221373號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3221373號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2010.04.28
生產廠商名稱（英文） Abbott Medical Optics Inc
生產廠地址（中文） 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA
生產場所 Road 402 North Km 4.2 , Anasco, PuertoRico 00610
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 聚丙烯酸酯類后房型人工晶體(商品名：Sensar)
產品名稱（英文） Soft Acrylic Posterior Chamber Intraocular Lens
規(guī)格型號 AR40e, AR40M, AR40E
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0648-2009《聚丙烯酸酯類后房型人工晶體》
