注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3221090號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為單件式、后房型人工晶體，具有紫外線吸收功能,；由疏水性丙烯酸材料(丙烯酸酯/甲基丙烯酸酯聚合物)制成。人工晶體在紫外光譜范圍內(nèi)的平均透過率＜10%,。光焦度范圍+4.0D～+34.0D,。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于白內(nèi)障摘除術(shù)后的晶體囊袋內(nèi)植入,。
注冊(cè)代理 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 珠海市祥樂醫(yī)藥有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.04.29
有效期截止日 2014.04.28
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） AAREN Scientific Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4290 East Brickell Street, Building A, Ontario, California 91761, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 4290 East Brickell Street, Building A, Ontario, California 91761, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 單件式疏水性丙烯酸人工晶體(商品名：AAREN)
產(chǎn)品名稱（英文） Posterior Chamber Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens
規(guī)格型號(hào) EC-1
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0618-2010《單件式疏水性丙烯酸人工晶體(商品名：AAREN)》